2005年11月29日,“天癸更年软胶囊的研究”课题组在北京参加了国家“十五”重大科技攻关专项“创新药物和中药现代化”‘863’基金的专家组评审验收答辩会。会上由课题组长魏霞蓁汇报并进行了答辩。
天癸更年软胶囊在整体开发研究过程中取得的成果和最新进展主要是:应用中医系统论与耗散结构论,提出肝脏靶器官的“相干性”理论并按“物质-能量-信息”的技术路线指导其基础理论与临床的药效研究共取得六方面的研究成果,引起“863”验收专家组评委的高度关注和充分肯定基础上的高度评价。
验收会上,课题组汇报了执行中依据课题设计的“相干性”指导思想,按照现代医学的物质-能量-信息的技术路线深入进行基础理论的研究结果。
证实:天癸更年软胶囊是机体高能物质储备及机体能量合成的重要动力源物质。通过肝脏转化或动力合成的CAMP、IP3、DAG等信使物,经线粒体的载运功能在细胞内发生耦合、交叉、协同的生物效应,而有效的达到调治更年期综合征的目的。
天癸更年软胶囊与市场同类大处方中药调治更年期显著的不同点在于:该药物作用在肝脏靶器官而产生信使物的集合放大效应达到调治效果。该药物与人工激素(己烯雌酚)比较具有全面调节内分泌、全面调节免疫系统、调节神经系统并具有抗缺血、抗氧化、抗衰老以及抗骨质疏松方面的功能。尤其是供试药组能有效抑制机体花生四烯酸的过度释放及蛋白激酶(PKC)的过度表达,并能显著性提高PKA的表达,能够自主性的调节CAMP与CGMP的比值使其接近青年鼠组。这可能是天癸更年软胶囊在发挥神经内分泌和代谢全面功能的调节中对心血管具有保护作用以及具有抑癌作用的机制。
该项目研究成果具有国际前沿水平。揭示了靶器官的作用、信使物的自主、可逆性调控与机体组织结构的物质成分的氧化还原状态有关,与饱和脂肪酸与不饱和脂肪酸在体内含量的比值有关。尤其是揭示了花生四烯酸的不足或过度释放,均可抑制第二信使物CAMP与CGMP的比值和影响蛋白激酶PKC/PKA的比值的调节,并可能导致老年(更年期)不同类型疾病的出现;亦可能是服用己烯雌酚(人工合成激素)等激素导致心血管系统疾病(冠心病、肺栓塞等)以及致癌病机形成的可能诱因。天癸更年软胶囊顺利通过863基金项目的验收,是全体团队人员共同努力的结果(包括有袁秉祥等二十多位教授、博硕生以及天奎公司专业人员)。天癸更年软胶囊是具有信使调节功能的天然脂肪酸中药二类新药,是国家十五重大科技专项‘863’基金连续支持的高科技项目。
天癸更年软胶囊课题秘书组
投稿人:陈东
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