| 项目名称 |
复方维A酸胶囊 |
负责人 |
仵文英 |
| 通讯地址 |
西安交大第二医院 |
邮政编码 |
710003 |
| E-mail |
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所在院所 |
第二医院药剂科 |
| 联系人 |
仵文英 |
电话 |
7276936―29282 |
传真 |
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| 技术来源 |
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| 拥有专利 |
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专利号 |
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| 项目简介 |
本品为复方制剂，其主要成分为全反式维A酸、抗组织胺药和补血补气的中药。适应症：急性早幼粒细胞白血病。
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作用：全反式维A酸是维生素A的衍生物，和其他化疗药物不同。它主要通过对白血病细胞的诱导分化和抑制白血病细胞的集落生长而治疗白血病。对急性早幼粒细胞白血病有很好的疗效，可以不经骨髓抑制而完全缓解。
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药理与毒性：口服1.6-2.8小时后，血中最高药物浓度可达0.34ug/ml，血浆半衰期T1/2为1.5小时，消除半衰期为10-12小时，主要经肝代谢，以后经葡萄糖酸酯化，由胆汁及尿排出。在体内主要通过维A酸受体机理（αβγ）发生作用。其主要作用机理为：
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1、抑制肿瘤细胞增殖
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2、诱导肿瘤细胞分化和凋亡
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3、增加癌细胞对化疗药物的敏感性
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4、促进免疫细胞的增殖
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5、增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀灭作用。临床适应症及临床疗效：临床适应症：1.临床适应症：分类 适应症
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非实体瘤 白血病
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实体瘤 肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、喉癌
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2.临床疗效： 病种 使用剂量/日 总缓解率% 疗程
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M3型白血病 40-60mg 82.6 30-60天
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MDS 40-60mg 81.0 30-60天
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其它白血病 40-60mg 72.6 30-60天
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肝癌 40-60mg 79.6 30-70天
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肺癌 40-60mg 67.8 30-80天
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胃癌 40-60mg 78.4 30-60天
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乳腺癌 40-60mg 86.2 30-60天
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喉癌 40-60mg 75.3 30-50天
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毒副作用：主要表现为口唇、皮肤干燥半脱屑、消化道反应、头痛、头晕、关节酸痛。
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| 项目优势 |
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A 市场发展前景很好
B 产品或工艺创新性突出
C 经济效益显著
D 社会效益显著
E 其他
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| 现处阶段 |
A 研发阶段
B 小试阶段
C 中试阶段
D 批量生产阶段
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| 技术领先 |
国内外同类产品以及与同行企业的比较:优势：抗组织胺药减轻维生素A酸的毒副作用，中药有补血补气功效，起到辅助治疗作用。副作用小，减轻病人痛苦。 (科技在线，版权所有，未经许可，请勿转载
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| 项目可行性分析 |
市场规模、目标市场、竞争力分析、产品生产、资金需求、人员需求、 风险分析等：
开发抗癌药物是人类健康的需要，该产品经临床应用效果良好，市场预计：年盈利在100万元人民币以上，即当年可收回投资成本。
投资金额：100万元-150万元即可取得批准文号。
需要做的工作：继续进行临床观察，双盲对照，副作用的减轻情况(科技在线，版权所有，未经许可，请勿转载
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| 合作项目 |
| 项目总投资(万) |
基建费(万) |
设备费(万) |
成果转让费(万) |
流动资金(万) |
其他(万) |
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| 厂房/办公面积及人员要求 |
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| 预计年产量 |
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年销售额 |
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| 成本(万) |
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利润(万) |
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| 年投资回报率% |
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投资回收期 |
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| 其他需要说明的问题 |
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